सन्दर्भ:
: भारत नियंत्रित मानव संक्रमण अध्ययन (CHIS) शुरू करने की दिशा में अपना पहला कदम उठा रहा है, जो वैक्सीन और उपचार विकास के लिए अन्य देशों में इस्तेमाल किया जाने वाला एक शोध मॉडल है।
CHIS क्या है:
: यह एक शोध मॉडल है जिसका उपयोग रोगों का अध्ययन करने और मलेरिया, टाइफाइड और डेंगू जैसी बीमारियों के लिए टीके और उपचार विकसित करने के लिए जानबूझकर स्वस्थ स्वयंसेवकों को नियंत्रित वातावरण में रोगजनकों के संपर्क में लाने के लिए किया जाता है।
: लक्ष्य रोग रोगजनन में अंतर्दृष्टि प्राप्त करना और संक्रामक रोगों की रोकथाम और उपचार के लिए कुशल और लागत प्रभावी तरीके ढूंढना है।
CHIS (Controlled Human Infection Studies) के मुद्दों में शामिल हैं:
नैतिक संवेदनशीलता: CHIS में जानबूझकर स्वस्थ स्वयंसेवकों को रोगजनकों के संपर्क में लाना, जानबूझकर नुकसान के बारे में चिंताएं बढ़ाना और प्रतिभागियों के अधिकारों की रक्षा करना शामिल है।
अनुपातहीन भुगतान: जोखिम भरे अध्ययनों में भाग लेने के लिए स्वयंसेवकों को प्रलोभन और संभावित वित्तीय प्रोत्साहन के बारे में चिंताएँ।
तृतीय-पक्ष जोखिम: अध्ययन के बाहर के व्यक्तियों में रोगज़नक़ के संचरण का जोखिम, जिससे संभावित सामुदायिक प्रसार हो सकता है।
कमजोर प्रतिभागियों के साथ अनुसंधान: यह सुनिश्चित करना कि गर्भवती महिलाओं या बच्चों जैसे कमजोर व्यक्तियों को CHIS के दौरान अनुचित जोखिम का सामना न करना पड़े।
तकनीकी और नैदानिक चुनौतियाँ: नियंत्रित वातावरण में उचित वैज्ञानिक प्रक्रियाओं और सुरक्षा प्रोटोकॉल का पालन सुनिश्चित करना।
कानूनी तर्क: प्रतिभागी की सहमति और दायित्व से संबंधित संभावित कानूनी मुद्दों को संबोधित करना।
सामाजिक-सांस्कृतिक संदर्भ: अद्वितीय सामाजिक-सांस्कृतिक कारकों पर विचार करना जो विभिन्न समुदायों में CHIS की स्वीकार्यता और व्यवहार्यता को प्रभावित कर सकते हैं।
: ज्ञात हो कि इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च (ICMR) बायोएथिक्स यूनिट ने CHIS से जुड़ी नैतिक चिंताओं को दूर करने के लिए एक आम सहमति नीति वक्तव्य पेश किया है, जो सार्वजनिक टिप्पणी के लिए खुला है।
: इसका उद्देश्य मानव प्रतिभागियों की सुरक्षा करते हुए और नैतिक सिद्धांतों को सुनिश्चित करते हुए भारत में अनुसंधान करना है।