12-18 साल की उम्र के लिए Covaxin को DCGI की मंजूरी

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Covaxin को DCGI की मंजूरी

सन्दर्भ:स्वदेशी तौर पर विकसित कोविड-19 वैक्सीन कोवैक्सिन (COVAXIN) को ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) ने 12-18 साल की उम्र के बच्चों में आपातकालीन उपयोग के लिए मंजूरी दे दी है।
:यह मंजूरी डीसीजीआई को सलाह देने वाली विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) के दो महीने बाद आई है, जिसमें 2-18 वर्ष आयु वर्ग के बच्चों के टीकाकरण के लिए आपातकालीन उपयोग की मंजूरी की सिफारिश की गई है।
प्रमुख तथ्य-:वयस्कों और बच्चों को एक ही खुराक दी जा सके इसके लिए Covaxin को विशिष्ट रूप से तैयार किया गया है।
:Covaxin ने मूल संस्करण और बाद के वेरिएंट के लिए वयस्कों में सुरक्षा और प्रभावकारिता के लिए एक सिद्ध रिकॉर्ड स्थापित किया है।
:Covaxin को इस साल 3 जनवरी को EUA की मंजूरी दी गई थी और तब से अब तक राष्ट्रीय कोविड -19 टीकाकरण अभियान के हिस्से के रूप में 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के लोगों को टीके की 15.25 करोड़ से अधिक खुराक दी जा चुकी है।
:डब्ल्यूएचओ द्वारा 3 नवंबर को भारत बायोटेक के कोवैक्सिन को आपातकालीन उपयोग सूची प्रदान की गई थी।
:यह टीका कोविड के खिलाफ एक संपूर्ण विषाणु निष्क्रिय टीका है,जिसे आईसीएमआर और एनआईवी के साथ साझेदारी में विकसित किया गया है।
:भारत बायोटेक ने हाल ही में भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) को तीसरे चरण के नैदानिक ​​​​परीक्षण के लिए आवेदन प्रस्तुत किए,ताकि ‘BBV154’ नाम के अपने इंट्रानैसल कोविड वैक्सीन की बूस्टर खुराक के लिए अनुमोदन प्राप्त किया जा सके।


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