भारत का मातृसतर्कता कार्यक्रम

सन्दर्भ:

: हाल ही में, DCGI ने सभी चिकित्सा उपकरण लाइसेंस धारकों और निर्माताओं को जीवन रक्षक चिकित्सा उपकरणों से संबंधित किसी भी प्रतिकूल घटना की रिपोर्ट सरकार के भारत का मातृसतर्कता कार्यक्रम (MvPI) प्लेटफॉर्म पर करने का निर्देश दिया है।

इसका उद्देश्य है:

: स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों या रोगियों/उपयोगकर्ताओं द्वारा इन-विट्रो डायग्नोस्टिक्स सहित चिकित्सा उपकरणों के उपयोग से जुड़े प्रतिकूल घटनाओं या जोखिमों के मूल कारण की निगरानी, रिकॉर्डिंग और विश्लेषण करके भारतीय रोगी सुरक्षा में सुधार करना और रोगी सुरक्षा में सुधार के लिए उचित कार्रवाई के लिए नियामक निकायों का सुझाव देना।

भारत के मातृसतर्कता कार्यक्रम के बारे में:

: इसे देश में चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा की निगरानी के लिए 6 जुलाई 2015 को लॉन्च किया गया था।
: इसका लक्ष्य चिकित्सा उपकरणों से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं पर डेटा को व्यवस्थित रूप से एकत्र करना और वैज्ञानिक रूप से उनका विश्लेषण करना है ताकि चिकित्सा उपकरणों के सुरक्षित उपयोग पर नियामक निर्णयों और सिफारिशों में सहायता मिल सके।
: यह इन-विट्रो डायग्नोस्टिक उपकरणों सहित चिकित्सा उपकरणों से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्टिंग, समन्वित विश्लेषण आदि के लिए एक महत्वपूर्ण कार्यक्रम है।
: भारतीय फार्माकोपिया आयोग (IPC) 2018 से राष्ट्रीय समन्वय केंद्र (NCC) के रूप में कार्य कर रहा है।
: यह केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) द्वारा विनियमित है-
• चिकित्सा उपकरणों में इलेक्ट्रॉनिक उपकरण, प्रत्यारोपण, उपभोग्य वस्तुएं और डिस्पोजेबल, सर्जिकल उपकरण और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक शामिल हैं।
• वर्तमान में, भारत में सभी चिकित्सा उपकरण औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 और चिकित्सा उपकरण नियम, 2017 द्वारा विनियमित हैं।
• वर्तमान में, भारत चिकित्सा उपकरणों के लिए 80% आयात पर निर्भर है।
: स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय इसका नोडल मंत्रालय है।